दीना बेस्ली और जूली स्टीनहुसेन द्वारा
लॉस एंजिल्स: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने बुधवार को घातक वायरस के संक्रमण के उच्च जोखिम वाले वयस्कों और किशोरों में एचआईवी संक्रमण को रोकने के लिए साल में दो बार लगने वाले इंजेक्शन गिलियड साइंसेज लेनाकापाविर को मंजूरी दे दी।
निवेशक और एड्स कार्यकर्ता 44 साल पुरानी एचआईवी महामारी को समाप्त करने में मदद करने के लिए काफी सुविधाजनक मानी जाने वाली दवा के लिए नियामक निर्णय का बेसब्री से इंतजार कर रहे थे।
इसे अमेरिका में Yeztugo ब्रांड नाम के तहत $28,218 प्रति वर्ष की सूची मूल्य पर बेचा जाएगा।
कैप्सिड इनहिबिटर के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के एक वर्ग का हिस्सा लेनकापाविर, पिछले साल बड़े परीक्षणों में एचआईवी को रोकने में लगभग 100% प्रभावी साबित हुआ, जिससे वायरस के संचरण को बाधित करने की नई उम्मीद जगी जो प्रति वर्ष 1.3 मिलियन लोगों को संक्रमित करता है।
फाउंडेशन फॉर एड्स रिसर्च के सीईओ केविन रॉबर्ट फ्रॉस्ट ने एक बयान में कहा, “येज़टुगो उतना ही प्रभावी होगा जितना यह सुलभ और किफायती है।” उन्होंने गिलियड और अमेरिकी सरकार से यह सुनिश्चित करने का आह्वान किया कि जो लोग लेनाकापाविर चाहते हैं उन्हें यह मिल सके।
गिलियड ने कहा कि वह स्वास्थ्य बीमाकर्ता कवरेज को सुरक्षित करने के लिए काम कर रहा है। इसने कहा कि यह पात्र बीमित लोगों के लिए सह-भुगतान सहायता प्रदान करेगा, और बिना बीमा वाले लोगों के लिए इसके कार्यक्रम के तहत कुछ लोगों के लिए दवा मुफ्त उपलब्ध हो सकती है।
एचआईवी को रोकने के लिए दवाएं, जिन्हें प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस या पीआरईपी के रूप में जाना जाता है, व्यापक रूप से उपलब्ध हैं। लेकिन अधिकांश दैनिक गोलियाँ हैं, जिनमें गिलियड की पुरानी दवा ट्रूवाडा के कम लागत वाले जेनेरिक संस्करण भी शामिल हैं, जिन्हें प्रभावी होने के लिए सख्त पालन की आवश्यकता होती है। गिलियड ने कहा कि येज़टुगो की कीमत अन्य ब्रांडेड दवाओं के अनुरूप है।
गिलियड के मुख्य कार्यकारी डैनियल ओ’डे ने अनुमोदन के बारे में कहा, “यह एक मील का पत्थर क्षण है।”
ओ’डे ने कहा, “हम मानते हैं कि महामारी के चक्र को मोड़ने और इस महामारी को इतिहास की किताबों में ले जाने के लिए लेनाकापाविर सबसे महत्वपूर्ण उपकरण है।”
यूसीएलए सेंटर फॉर क्लिनिकल एड्स रिसर्च एंड एजुकेशन के निदेशक डॉ. राफेल लैंडोवित्ज़ ने एक ईमेल में कहा, साल में दो बार एचआईवी रोकथाम उपकरण की उपलब्धता “एक बड़ी प्रगति” है, जो महामारी के पाठ्यक्रम को बदलने में मदद कर सकती है। लेकिन उन्होंने कहा कि उत्पाद की उच्च लॉन्च कीमत “लगभग निश्चित रूप से भुगतानकर्ता कवरेज और पहुंच को जटिल बनाने वाली है।”
गिलियड की संयुक्त राज्य अमेरिका में तेजी से लॉन्च के साथ-साथ वैश्विक भागीदारों के सहयोग से दवा के व्यापक रोलआउट की योजना है।
गिलियड के मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी, जोहाना मर्सिएर ने कहा कि कंपनी का “अंतिम खेल” संयुक्त राज्य अमेरिका और कम आय वाले अफ्रीकी देशों सहित अन्य देशों में, जहां वायरस सबसे अधिक प्रचलित है, PrEP उपयोग को सामान्य बनाना है।
सिटी रिसर्च के विश्लेषक ज्योफ मेचम ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि येज़टुगो की लॉन्चिंग धीमी और स्थिर होगी, जो 2030 तक 2.8 बिलियन डॉलर की वार्षिक बिक्री तक पहुंच जाएगी।
मर्सिएर ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि सरकारी स्वास्थ्य योजनाओं सहित लगभग 75% अमेरिकी बीमाकर्ता, लगभग छह महीने के भीतर पीईईपी के लिए लेनाकापाविर को कवर करेंगे, लॉन्च के 12 महीनों के भीतर यह संख्या 90% तक बढ़ जाएगी।
यह दवा वर्तमान में अमेरिका में सनलेन्का ब्रांड नाम के तहत उन्नत बीमारी वाले रोगियों के लिए उपचार के रूप में बेची जाती है जो अन्य दवाओं के प्रति प्रतिरोधी हो गई हैं।
पेपर कट्स
दिसंबर में, तत्कालीन राष्ट्रपति जो बिडेन के तहत एड्स राहत के लिए राष्ट्रपति की आपातकालीन योजना (पीईपीएफएआर) ने एड्स, तपेदिक और मलेरिया से लड़ने के लिए ग्लोबल फंड के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए, ताकि रोकथाम के लिए अमेरिकी नियामक अनुमोदन प्राप्त होने पर तीन साल तक 2 मिलियन लोगों को उपचार प्रदान किया जा सके।
इससे अत्याधुनिक उपचार तक अभूतपूर्व शीघ्र पहुंच की अनुमति मिलेगी, क्योंकि छह जेनेरिक दवा निर्माता, जिन्होंने गिलियड से उत्पाद का लाइसेंस लिया है, 120 संसाधन-सीमित देशों में कम लागत वाले संस्करणों के उत्पादन के लिए तैयार हैं।
एड्स कार्यकर्ताओं ने दवा को महामारी को धीमा करने के एक तरीके के रूप में देखा है, लेकिन ट्रम्प प्रशासन द्वारा पीईपीएफएआर में कटौती ने अमेरिकी सरकार की प्रतिबद्धता के बारे में चिंताएं बढ़ा दी हैं।
ओ’डे ने स्वीकार किया कि परिवर्तन “चुनौतीपूर्ण” रहे हैं, लेकिन कहा कि कंपनी ने ग्लोबल फंड और पीईपीएफएआर दोनों के साथ चर्चा जारी रखी है।
उन्होंने कहा, “मेरा मानना है कि इसके लिए धन के स्रोत होंगे और ये संगठन इस प्रकार की रोकथाम को प्राथमिकता देंगे।”
(लॉस एंजिल्स में दीना बेस्ली और शिकागो में जूली स्टीनहुसेन द्वारा रिपोर्टिंग; बिल बर्क्रोट और लेस्ली एडलर द्वारा संपादन)
